Иммуноглобулин цитомегаловирусный: свойства препарата, показания

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный – это белок, выделенный из сыворотки крови доноров. Иммуноглобулины (антитела) относятся к гуморальному иммунитету, активность препарата обусловлена нейтрализующим действием антител на вирусы.

Активная фракция белка состоит из антител (иммуноглобулин G) специфических к вирусам – к цитомегаловирусу.

Иммуноглобулин G влияет на иммунитет и повышает неспецифическую резистентность организма, синтезируется В-лимфоцитами (зрелыми клетками), имеет небольшую молекулярную массу, благодаря чему свободно проникает во внеклеточное пространство, осуществляя защитную функцию.

Иммуноглобулин цитомегаловирусный: свойства препарата, показания

В лаборатории Юсуповской больницы проводят ряд исследований состояния иммунной системы человека. По согласованию с врачом, при невозможности выполнения сложных анализов в условиях лаборатории больницы, исследования проводятся в НИИ, с которыми сотрудничает Юсуповская больница.

Анализ на иммуноглобулины помогает более точно поставить диагноз, определить острую стадию болезни или хронический процесс, выявить тяжелые инфекции на ранней стадии развития, определить тип антигена. Дополнительные исследования делают диагностику заболевания высокоэффективной.

Иммуноглобулин против цитомегаловируса: цена на препарат

Цена препарата варьируется в зависимости от ценовой политики аптеки, торгующей лекарственными средствами и производителя. Стоимость препарата в различно и зависит от количества доз в упаковке.

Где можно иммуноглобулин против цитомегаловируса купить

Препарат можно приобрести в аптеках города, через интернет аптеку при условии доставки в специальном контейнере с охлаждением. Так как препараты иммуноглобулинов требуют определенных условий хранения (от 2 до 8 градусов), рекомендуется приобретать препарат одной дозой непосредственно перед инъекцией. Иммуноглобулин антицитомегаловирусный отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный: показания и противопоказания

Показания для применения иммуноглобулина антицитомегаловирусного:

  • для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных женщин. Иммуноглобулин назначают женщинам с осложненным анамнезом – имеется угроза выкидыша, для предупреждения развития фетоплацентарной недостаточности, при угрозе гибели плода;
  • женщинам с отягощённым анамнезом для предупреждения осложнений планируемой беременности;
  • беременным женщинам с неосложненным анамнезом при первичной цитомегаловирусной инфекции для предупреждения акушерских осложнений;
  • препарат назначается новорожденным и маленьким детям с признаками цитомегаловирусной инфекции, рожденным от инфицированных матерей;
  • взрослым, болеющим цитомегаловирусной инфекцией, имеющим признаки поражения ЦНС.

Противопоказания к применению иммуноглобулина антицитомегаловирусного является аллергическая реакция на препараты крови.

С осторожностью назначают препарат людям, имеющим пищевую, лекарственную и другие формы аллергических реакций.

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный: как вводится препарат

Препарат не вводится внутривенно, а только путем внутримышечных инъекций. Инъекции иммуноглобулина антицитомегаловирусного делаются с интервалом в несколько дней в зависимости от заболевания, возраста и состояния больного. Для лечения цитомегаловирусной инфекции у женщин иммуноглобулин вводят четыре-пять раз с интервалом между инъекциями от трех до пяти дней.

Инфицированным новорожденным и маленьким детям иммуноглобулин вводят три раза с интервалом от двух до трех дней. Взрослым с поражением ЦНС препарат вводят пять раз, делая интервал между инъекциями два дня. На месте введения иммуноглобулина может появиться небольшой отек и гиперемия, в течение суток после инъекции препарата поднимается температура до 37-37,5 градусов.

После введения препарата больной находится под присмотром медицинского персонала около часа – у некоторых больных развивается аллергические реакции разного типа. В Юсуповской больнице пациентам обеспечена медицинская помощь по высоким мировым стандартам, за больным наблюдает, оказывает помощь опытный медицинский персонал.

Пациент проходит необходимое обследование, которое помогает с высокой точностью диагностировать заболевание. Лечение иммуноглобулинами должно проходить под контролем врача, чтобы избежать развития осложнений, обострения заболевания. В Юсуповской больнице можно получить консультации различных специалистов, пройти курс лечения в стационаре.

Записаться на консультацию можно по телефону или через форму обратной связи на сайте.

Иммуноглобулин цитомегаловирусный: свойства препарата, показания Дмитрий Николаевич Староверов Заведующий отделением анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии — врач-анестезиолог-реаниматолог

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • «Диагностика». — Краткая Медицинская Энциклопедия. — М.: Советская Энциклопедия, 1989.
  • «Клиническая оценка результатов лабораторных исследований»//Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. г. Москва, 2005 г.
  • Клиническая лабораторная аналитика. Основы клинического лабораторного анализа В.В Меньшиков, 2002 .

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: https://yusupovs.com/articles/terapia/immunoglobulin-antitsitomegalovirusnyy/

цитомегаловирусный иммуноглобулин (ЦМВ ИГ) (инъекция) (цитогам)

Цитогам (цитомегаловирусный иммуноглобулин (cmv ig) (инъекция)) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Что такое цитомегаловирусный иммуноглобулин (ЦМВ ИГ) (Цитогам)?

CMV IG представляет собой стерилизованный раствор из человеческой плазмы. Он содержит антитела, чтобы помочь вашему организму защитить себя от инфекции цитомегаловирусом.

ЦМВ IG используется для предотвращения инфекции цитомегаловирусом у людей, которые получают трансплантацию органов (почки, сердце, печень, легкие или поджелудочная железа).

CMV IG может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты CMV IG (Цитогам)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; одышка, затрудненное дыхание; головокружение, ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование этого лекарства и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • синие губы, бледные или синие цвета на пальцах рук или ног;
  • расстройство эритроцитов — бледная или пожелтевшая кожа, моча темного цвета, спутанность сознания или слабость;
  • признаки проблемы с почками — чувство собственного веса, быстрое увеличение веса и незначительное мочеиспускание или его отсутствие;
  • проблемы с легкими — боль в груди, сильная одышка, одышка, кашель с пенистой слизью, учащенное или неравномерное сердцебиение; или же
  • признаки новой инфекции — высокая температура, симптомы гриппа, язвы во рту, сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету, тошнота и рвота; или же
  • признаки сгустка крови — внезапная онемение или слабость, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием; внезапный кашель, учащенное дыхание, кашель с кровью; боль, отек, тепло или покраснение в одной или обеих ногах.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

  • озноб;
  • легкая тошнота, рвота;
  • боль в суставах;
  • боль в спине, мышечные спазмы; или же
  • покраснение (тепло, покраснение или покалывание).

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова наиболее важная информация, которую я должен знать о цитомегаловирусном иммуноглобулине (ЦМВ ИГ) (Цитогам)?

Не следует использовать это лекарство, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на иммуноглобулин или если у вас дефицит иммуноглобулина A (IgA) с антителами к IgA.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем я получу CMV IG (Cytogam)?

Не следует использовать это лекарство, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на иммуноглобулин или если у вас дефицит иммуноглобулина A (IgA) с антителами к IgA.

Чтобы убедиться, что CMV IG безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Болезнь почек;
  • сахарный диабет;
  • история болезни сердца или инсульта;
  • если вы старше 65 лет;
  • Если вы были больны рвотой или диареей; или же
  • Если вы обезвожены или у вас низкое кровяное давление.

УЛХ беременности категории C. Неизвестно, будет ли CMV IG причинять вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

CMV IG сделан из человеческой плазмы (часть крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты. Донорская плазма тестируется и обрабатывается для снижения риска ее содержания в ней инфекционных агентов, но существует небольшая вероятность того, что она может передать заболевание. Поговорите с врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Не известно, попадает ли ЦМВ IG в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как вводится ЦМВ ИГ (Цитогам)?

ЦМВ IG вводится в вену через IV. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

ЦМВ IG обычно предоставляется в течение 72 часов после пересадки. Затем вы будете получать еще несколько доз каждые 2-4 недели после этого.

При получении CMV IG вам могут понадобиться частые анализы крови. Ваша почечная функция также может быть проверена.

Иммуноглобулин цитомегаловирусный: свойства препарата, показания

Что произойдет, если я пропущу дозу (Цитогам)?

Звоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите дозы CMV IG.

Что произойдет, если я передозирую (Cytogam)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении CMV IG (Cytogam)?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании ЦМВ ИГ. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней.

Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Какие другие препараты будут влиять на ЦМВ IG (Цитогам)?

CMV IG может нанести вред вашим почкам.

Этот эффект усиливается, когда вы также используете некоторые другие лекарства, в том числе: противовирусные препараты, химиотерапию, инъекционные антибиотики, лекарства от расстройств кишечника, лекарства для предотвращения отторжения трансплантата, инъекционные лекарства от остеопороза и некоторые лекарства от боли или артрита (включая аспирин, тайленол, адвил) и алёва).

Другие лекарства могут взаимодействовать с цитомегаловирусным иммуноглобулином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Читайте также:  Ротавирус без поноса: кто подвержен заболеванию, ведущие симптомы

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о CMV IG.

Источник: https://ru.oldmedic.com/cytomegalovirus-immune-globulin

Описание действующего вещества ИММУНОГЛОБУЛИН ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CYTOMEGALOVIRUS IMMUNOGLOBULIN — латинское название действующего вещества ИММУНОГЛОБУЛИН ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ

Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека с повышенным содержанием антител против цитомегаловируса. Клиническая эффективность основана на нейтрализации цитомегаловируса антицитомегаловирусными антителами.

Иммуноглобулин цитомегаловирусный: свойства препарата, показанияИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B

ДОЗИРОВКА

Вводят в/в капельно. Средняя разовая доза составляет 50 Е/кг массы тела. Всего на курс — не менее 6 доз с интервалом в 2-3 недели. Частота введения устанавливается в зависимости от показаний.

Побочные действия

Возможны озноб, головная боль, повышение температуры тела, тошнота, кожная сыпь, ломота в суставах, боль в спине; редко — рвота, понижение АД; в единичных случаях — анафилактический шок.

Кроме того, в единичных случаях наблюдается повышение уровня креатинина в плазме и ухудшение функции почек (более вероятно у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью); эти нарушения возникают в зависимости от применяемой дозы и бесследно исчезают после прекращения терапии.

При применении иммуноглобулинов в/в описаны единичные случаи появления признаков асептического менингита с такими симптомами как головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность мышц затылка, светобоязнь и спутанность сознания. Эти симптомы могут появиться спустя несколько часов или дней после инфузии и бесследно исчезают после окончания терапии.

Показания

Профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов и тканей. Профилактика и лечение острой цитомегаловирусной инфекции при иммунодефицитных состояниях, обусловленных полихимиотерапией, СПИД, а также у недоношенных младенцев и новорожденных.

Профилактика манифестации заболевания у инфицированных ЦМВ пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к человеческому иммуноглобулину; наличие антител против иммуноглобулина А.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с мигренью.

Ослабленные живые вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы не следует применять в течение как минимум 6 недель (до 3 мес) после введения иммуноглобулинов.

Несмотря на клинический опыт, свидетельствующий об отсутствии вредного воздействия на течение беременности, на плод и новорожденного, при беременности следует применять с осторожностью. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Источник: https://drugfinder.ru/drugsubstance/immunoglobulin-citomegalovirusnyj/

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный , Раствор для инъекций

  • Инструкция  по приме нению лекарственногосредства для специалистов
  • ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ
  • Торговое  название
  • Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
  • Международное непатентованное название
  • Immunoglobulinum humanm anticytomtglovirus
  • Лекарственная форма
  • Раствор по 1,5 мл в ампулах, титр антител к цитомегаловирусуне менее
  • 1600.
  • Состав
  • активное вещество — антитела, специфические к цитомегаловирусу,титр
  •  антител не менее1600;
  • вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислотааминоуксусная)   – 

(2.25 + 0.75)%, натрия хлорид  – 0.009 мг/мл

Описание

Прозрачная или с незначительной опалесценцией,  бесцветная или желтоватая жидкость.  При хранении допускается появлениенезначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические

КОД АТС. J06В В.

Фармакологическое действие

Иммунологический препарат. Действующей основой препаратаявляются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в том числе иммуноглобулинG.

Специфическая активность препарата обусловленавируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующийэффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышаетнеспецифическую резистентность организма.

  1. Препарат не содержит консервант и антибиотики, в немотсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигенавируса гепатита В.
  2. Показания к применению
  3. — цитомегаловирусной инфекции у беременных женщин сосложненным акушерским анамнезом  дляпредупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозыневынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибелиплода)
  4. — ЦМВ-инфекции у небеременных женщин с осложненнымакушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности, котораяпланируется
  5. — первичной ЦМВ-инфекций у беременных женщин с неосложненнымакушерским анамнезом для предупреждения акушерских осложнений
  6. — ЦМВ-инфекции у новорожденных и детей младшего возраста,которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признакизаболевания;
  7. — ЦМВ-инфекции взрослых с поражением ЦНС.
  8. Способ применения и дозы
  9. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.  
  10. Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных инебеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом  иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1ампула)  с интервалом 3 или 5 дней в  зависимости от состояния пациентки
  11. Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС взрослымиммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3ампулы по 1,5 мл).
  12. Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулинвводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.
  13. Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возрастаиммуноглобулин вводят 4-5 раз  синтервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

После введения иммуноглобулина прививку против кори иэпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. Послевакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее чем 2 недели.

При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинациюкори или эпидемического паротита следует повторить.

Прививки против другихинфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина. 

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило,отсутствуют. В единичных случаях могут возникнуть местные реакции в видегиперемии и повышения температуры до 37,5 0С в течение первых суток. Унекоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакцииразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок.

В связи с этим лица, получившие препарат, должны находитьсяпод медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведение прививокдолжны быть обеспеченны средствами противошоковой терапии.

  • Противопоказания
  • Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющие тяжелыеаллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека
  • Лекарственное взаимодействие

Больным,  страдающималлергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введенияиммуноглобулина и в  последующие   3 суток рекомендуются антигистаминныепрепараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболевания (болезни крови,соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фонесоответствующей терапии.

  1. Передозировка
  2. Не установлена.
  3. Форма выпуска
  4. Раствор по 1,5 мл (1 доза) в ампулах №10.
  5. Условия хранения
  6. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей местепри температуре от  20С до 100С.
  7. Срок годности
  8. 2 года.
  9. Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
  10. Условия отпуска
  11. По рецепту.
  12. Производитель
  13. ЗАО “Трудовой коллектив Киевского предприятия попроизводству бактерийных препаратов “Биофарма”.

Адрес:  03038, Украина,г. Киев-38,  ул.  Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 269-60-91,269-25-13. 

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/immunoglobulin-cheloveka-anticitomegalovirusnyy/

Иммуноглобулин П/Цитомегаловируса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Основой препарата Иммуноглобулин п/цитомегаловируса являются иммуноглобулины (антитела, специфичные к цитомегаловируса), выделенные из плазмы или сыворотки крови человека, очищены и концентрированы методом фракционирования этиловым спиртом. Препарат повышает средства врожденного иммунитета и устойчивость организма к воздействию различных факторов.

Форма выпуска, состав

Препарат Иммуноглобулин п/цитомегаловируса производят в виде раствора для проведения инъекций, который представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость. В процессе хранения возможно выпадение незначительного осадка.

В состав раствора входит активный компонент: антитела не менее 70 МЕ, специфичиские к цитомегаловирусу, а также дополнительные вещества: глицин, натрия хлорид.

В одной пачке 10 ампул по 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Препарат Иммуноглобулин п/цитомегаловируса применяют и назначают для лечения проявлений цитомегаловирусной инфекции различного генеза у детей и взрослых:

  • женщинам со сложной беременностью для предупреждения нарушений протекания беременности (фитоплацентарной недостаточности, предупреждение угрозы выкидыша, развития внутриутробной гибели плода);
  • при цитомегаловирусной инфекции, женщинам со сложной беременностью для предупреждения акушерских осложнений;
  • новорожденные и дети младшего возраста, которые при рождении были инфицированы от матери и имеют проявления заболевания;
  • при цитомегаловирусной инфекции у женщин с осложненным акушерским анамнезом, которые планируют беременность;
  • взрослые пациенты с поражением ЦНС (центральной нервной системы).

Противопоказания

Иммуноглобулин п/цитомегаловируса один из тех препаратов, которые практически не имеют противопоказаний. Не применяют препарат при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам, аллергии на белковые препараты крови в анамнезе, тяжелой тромбоцитопении и других расстройств гемостаза.

Период беременности и грудного вскармливания

Препарат Иммуноглобулин п/цитомегаловируса показан беременным женщинам и кормящим мамам.

Способ применения

Препарат Иммуноглобулин п/цитомегаловируса предназначен только для внутримышечного введения.

Рекомендованная доза препарата небеременным и беременным женщинам с отягощенным акушерским анамнезом составляет 1,5 мл однократно с интервалом в 3 или 5 дней. Курс терапии 4-5 инъекций.

Рекомендованная доза препарата взрослым пациентам с поражениями ЦНС составляет 4,5 мл однократно с интервалом в 2 дня. Курс терапии 5 инъекций.

Рекомендованная доза препарата новорожденным составляет 0,5 мл на кг массы тела в сутки с интервалом в 2-3 дня. Курс терапии 3 инъекций.

Рекомендованная доза препарата детям младшего возраста составляет 1,5 мл однократно с интервалом в 5 дней. Курс терапии 4-5 инъекций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Иммуноглобулин п/цитомегаловируса не сообщалось.

Побочные реакции

Введение раствора Иммуноглобулин п/цитомегаловируса может вызвать местные реакции в виде: аллергических реакций различного характера, гиперимии, повышения температуры тела до 37,5 градусов. В очень редких случаях применение препарата может вызвать анафилактический шок, поэтому пациенты, получившие препарат, в течение 30 минут должны находиться под наблюдением медицинских работников.

Условия хранения

Препарат Иммуноглобулин п/цитомегаловируса необходимо хранить в прохладном месте при температуре от +2 °C до +8 °C, без попадания прямых солнечных лучей и доступа детям. Срок годности составляет 24 месяца. Отпуск из аптек исключительно по рецепту.

Читайте также:  Особо опасные инфекции: список, симптомы и подходы к лечению

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/immunoglobulin-ptsitomegalovirusa.htm

Цитотект(Иммуноглобулин против цитомегаловируса (Immunoglobulin cytomegalovirus), Cytotect®)

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

Цитотект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Распределение подклассов иммуноглобулина IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.

Биодоступность иммуноглобулина человека против цитомегаловирусной инфекции при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством.

T1/2 Цитотекта составляет 21.7±5.4 сут, но может варьировать у разных пациентов. У больных на ранней стадии заболевания или с острым течением цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов T1/2 антител может сокращаться до 4-14 суток. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

  • — профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;
  • — предотвращение манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ);
  • — терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИД).

Перед введением Цитотекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Цитотект предназначен для внутривенного введения.

Начальная скорость инфузии должна составлять 0.08 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 0.8 мл/кг массы тела/час и сохранять ее до конца введения.

Указание: допускается смешивать Цитотект только с 0.9 % раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор Цитотекта запрещается, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный препарат хранению не подлежит.

  1. Рекомендуемые дозировки препарата:
  2. При профилактике цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом препарат вводят, если не назначено ничего иного, в разовой дозе 1 мл (50 Е) на кг массы тела.
  3. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации.
  4. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику следует начинать за 10 дней до трансплантации.
  5. Курс — не менее 6 разовых доз с интервалом 2-3 недели.

При терапии цитомегаловирусной инфекции разовая доза составляет 2 мл (100 Е) на кг массы тела. Препарат вводят каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов.

Возможны побочные действия, такие как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.

Редко иммуноглобулин человека может вызвать резкое снижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.

При введении иммуноглобулина человека наблюдались случаи обратимого асептического менингита, в отдельных случаях — гемолитическая анемия/гемолиз и редко — транзиторные кожные реакции (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Очень редко: тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен.

В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов.

Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии иммуноглобулином.

  • В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
  • — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • — повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу.

Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, Цитотект.

Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат иммуноглобулина следует вводить с минимальной скоростью.

При введении внутривенных иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Дополнительная информация

При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить.

Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы.

Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.

В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.

Для изготовления Цитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Цитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

Цитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов-контаминантов проводят обработку В-пропиолактоном и фильтрацию.

Меры предосторожности при применении

Определенные тяжелые побочные явления могут быть обусловлены высокой скоростью введения препарата. Необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендованную в разделе «Способ применения и дозы», поскольку частота возможного появления симптомов побочного действия возрастает с увеличением скорости инфузии.

  1. Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:
  2. — при высокой скорости введения,
  3. — у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита,
  4. — у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые, или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.
  5. Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и образуются антитела к IgA.
  6. В редких случаях иммуноглобулин человека может вызвать анафилактическую реакцию со снижением артериального давления, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял чрезмерной чувствительности.
  7. В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:
  8. — удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на медленное введение иммуноглобулина (0,08 мл/кг/ч);

— внимательно наблюдать за пациентом на протяжении всего времени введения препарата и отслеживать появление признаков нежелательного действия.

Особенно внимательно следует наблюдать во время первой инфузии и в течение первого часа после ее окончания за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими другие иммуноглобулины, или, которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбозы глубоких вен. Предполагается, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови.

Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины пациентам, страдающим избыточным весом, пожилого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофилиями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови.

При введении внутривенных иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу.

Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, Цитотект.

Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат иммуноглобулина следует вводить с минимальной скоростью.

  • При лечении Цитотектом всем пациентам требуется:
  • — достаточное потребление жидкости до начала инфузии препарата;
  • — контроль за диурезом;
  • — контроль содержания креатинина сыворотки;
  • — исключить одновременный прием диуретиков.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.
  • Лабораторные исследования
Читайте также:  Стрептококк в носу: симптомы, диагностика и лечение

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к получению ложноположительных результатов анализа при серологических исследованиях.

Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например.

А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

  1. Передозировка препарата возможна у пациентов с избыточной массой тела, людей пожилого возраста, а также лиц с ограниченной функцией почек (включая больных диабетом с риском отказа почек).
  2. Передозировка у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к повышению вязкости крови.
  3. Живые вирусные вакцины: в течение 6 недель минимум и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.

Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по прошествии 3 месяцев после введения Цитотекта. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

По рецепту.

Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать! Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источник: http://www.MosMedclinic.ru/pharmacology/prepdesc/5239/

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека — цена, инструкция, купить — социальная аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА р-р д/ин. амп. 1,5 мл, № 1, 10 Активное вещество: Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека 1 доза

ИНСТРУКЦИЯ

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г/мл. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности иммуноглобулин G.Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, за счет иммуномодулирующего эффекта иммуноглобулина G препарат влияет на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА

применяют для лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в частности:

  • цитомегаловирусной инфекции у беременных с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
  • цитомегаловирусной инфекции у небеременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения планируемой беременности;
  • первичной цитомегаловирусной инфекции у беременных с неосложненным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
  • цитомегаловирусной инфекции у новорожденных и детей младшего возраста, рожденных инфицированными матерями и имеющих клинические признаки заболевания;
  • цитомегаловирусной инфекции у взрослых с поражением ЦНС.
  • ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
  • ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА

вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4–5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.Для лечения цитомегаловирусной инфекции с поражением ЦНС у взрослых иммуноглобулин вводят 5 раз с 2-дневным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).Для лечения цитомегаловирусной инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2–3 дня по 0,5 мл/кг/сут.Для лечения цитомегаловирусной инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4–5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула). введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Комнаты, где проводится введение препарата, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. пациентам с аллергическими заболеваниями или имеющих в анамнезе в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.После введения иммуноглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее чем через 2 нед. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина.

Применение в период беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.

  1. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
  2. ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
  3. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА

в комплексной терапии совместим с другими группами противогерпетических препаратов.Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме. не изучалась. в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: http://sosapteka.com/drugs/d_1226.php

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

В составе лекарства присутствует действующее вещество иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека, а также глицин как стабилизатор.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора, который содержится в ампулах, в коробках из картона содержится по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный – это биологическая фракция, обладающая выраженной иммунологической активностью, которая выделяется из плазмы человека. Активная основа лекарства – это специфические к цитомегаловирусу антитела, а именно — иммуноглобулин G.

Ввиду вирусонейтрализующего действия препарат оказывает специфическую активность. К тому же он обеспечивает иммуномодулирующее воздействие, так как иммуноглобулин G препарат действует на иммунную систему организма. Как следствие, отмечается повышение иммунитета и увеличение неспецифической резистентности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный назначается для терапии цитомегаловирусной инфекции с разными клиническими проявлениями, как у детей, так и у взрослых. В частности препарат показан, если у человека отмечаются такие болезни и состояния:

  • Цитомегаловирусная инфекция у беременных при условии осложненного анамнеза, препарат назначается с целью предупредить нарушения протекания беременности.
  • Цитомегаловирусная инфекция у небеременных женщин при условии наличия в анамнезе осложнений, с целью предупредить те нарушения, которые могут проявиться при беременности впоследствии.
  • Цитомегаловирусная инфекция у беременных женщин при условии отсутствия осложнений в анамнезе, с целью предупреждения осложнений.
  • Проявления цитомегаловирусной инфекции у детей первых лет жизни и у новорожденных малышей, которые были рождены инфицированными или имеющим клинические признаки инфицирования женщинами.
  • Цитомегаловирусная инфекция у взрослых пациентов, у которых отмечаются поражения ЦНС.

Противопоказания

Не следует вводить препарат людям, у которых в анамнезе отмечены тяжелые аллергические проявления после введения белковых препаратов крови.

Побочные действия

После того, как пациенту вводится Иммуноглобулин антицитомегаловирусный, в некоторых, редких случаях, может отмечаться проявление гиперемии в качестве местной реакции, а также небольшой рост показателей температуры тела в первые сутки после введения раствора.

У людей с измененной реактивностью возможно проявление аллергических реакций разного рода. Очень редко возможно развитие анафилактического шока. Поэтому после получения инъекции пациент должен пребывать под наблюдением врача еще на протяжении 30 минут.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный вводится только внутримышечно, внутривенное введение запрещено.

С целью терапии цитомегаловирусной инфекции при отягощенном акушерском анамнезе, как у беременных, так и у небеременных женщин, нужно вводить содержимое одной ампулы 4–5 раз. При этом интервал между введениями составляет от 3 до 5 дней.

  • С целью терапии цитомегаловирусной инфекции у людей, страдающих поражениями ЦНС, вводится содержимое 3 ампул 5 раз, при этом перерыв между введениями средства составляет 2 дня.
  • При терапии цитомегаловирусной инфекции у новорожденных препарат нужно вводить трижды в сутки в дозе из расчета 0,5 мл на 1 кг массы тела, при этом перерыв между введениями лекарства должен составлять 2-3 дня.
  • При терапии цитомегаловирусной инфекции у детей первых лет жизни следует вводить содержимое 1 ампулы 4–5 раз, при этом интервал между введениями составляет 5 дней.

Передозировка

О передозировке данные не предоставлены.

Взаимодействие

Отмечается целесообразность комбинированного иммуноглобулина и Фоскарнета или Ганцикловира.

Нельзя вводить совместно с любым из лекарств в одном объеме.

Условия продажи

В аптеках реализуется по рецепту.

Условия хранения

Хранить и транспортировать лекарство нужно при соблюдении температуры 2-8 °C. Замораживать раствор не следует.

Срок годности

Хранить можно 2 года.

Особые указания

Люди, страдающие аллергией, или имеющие в анамнезе аллергические болезни, должны в день, когда им был введен иммуноглобулин, и в следующие три дня принимать антигистаминные средства. Людям, которые страдают иммунопатологическими системными болезнями, можно вводить иммуноглобулин только на фоне необходимого лечения.

После проведения курса лечения препаратом пациент может проходить вакцинацию с использованием живых вакцин только через 2-3 месяца после завершения такого лечения.

Детям

При наличии показаний применяется для лечения новорожденных и детей.

При беременности и лактации

Клинический опыт свидетельствует, что негативного влияния на плод и на состояние матери препарат не оказывает. Так как иммуноглобулин попадает в материнское молоко, защитные антитела могут передаваться от матери к новорожденному.

Отзывы

Отзывы об Иммуноглобулине антицитомегаловирусном пациенты оставляют редко, однако в них отмечается эффективность его воздействия, особенно в составе комплексного лечения.

Цена, где купить

Цена упаковки Иммуноглобулина антицитомегаловирусного (10 ампул) составляет от 7400 рублей.

Источник: https://medside.ru/immunoglobulin-antitsitomegalovirusnyiy

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector